《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú肠粉用什么粉做最好，肠粉一般用什么粉做的)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，肠粉用什么粉做最好，肠粉一般用什么粉做的此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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