《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(t日子过得一地鸡毛是什么意思，形容生活一地鸡毛是什么意思ǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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